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TEST RÁPIDO DE DE ANTICUERPOS COVID -19

Ventajas

10 a 15 Minútos

En sólo 10 a 15 min, se obtienen los resultados, para tomar decisiones rápidas.

No requiere equipamiento

One step, contiene los accesorios necesarios para realizar pruebas sin equipamiento adicional.

Bajo costo

Acceso a todas las personas a un precio acorde a la realizad que se vive en nuestro país.

96% de efectividad

Método de oro coloidal.

Sensibilidad relativa: 95,8%,
Especificidad relativa: 97,6%,
Acuerdo global: 96,3%

TEST RÁPIDO COVID-19

COVID-19 IgG/IgM Test Kit (Oro coloidal)
Especímenes: Sangre entera/Suero/Plasma.

COVID-19, es un nuevo coronavirus con una nueva cepa que no ha sido previamente identificada en humanos.
COVID-19 IgG/IgM Test Kit (Oro coloidal) es un ensayo inmunocromatográfico de oro coloidal, para la detección rápida cualitativa y diferencial de anticuerpos IgG e IgM del nuevo Coronavirus 2019, en la sangre, suero o plasma humano.
Esta prueba proporciona sólo un resultado preliminar luego de la primera semana del contagio. Por lo tanto, cualquier espécimen reactivo con el test COVID-19 IgG/IgM (WB/S/P) debe confirmarse con métodos de ensayo alternativos y hallazgos clínicos, PCR.

Sensibilidad relativa: 95,7%,
Especificidad relativa: 97,3%,
Acuerdo global: 96,8%

 Instrucciones

Contenido del test

covid-19 test

INSTRUCCIONES

 

Asegúrese de usar prendas de protección, antes de realizar el test, este producto debe ser usado solamente por profesionales de la salud.

1) Ubique el test a temperatura constante y en posición estática
2) Masajear yema del dedo
3) Desinfectar con el alcohol pad
4) Perfore yema del dedo con lanceta
5) Limpie la primera gota de sangre y vuelva a desinfectar
6) Use la micro pipeta para extraer gotas de sangre
7) Agregue las gotas de sangre al test
8) Añada el agente de dilución y comience a tomar el tiempo
9) Permita actuar por 10 minutos

Interpretación de resultados.

Resultados


Healthware empresa con trayectoria

14 años en el rubro de dipositivos médicos, seguirdad y confianza.

Certificaciones

Solicite documentos y certificados a su ejecutivo de ventas.

Producto posee las siguientes certificaciones:
CE comunidad Europea
ISO 13485
FDA Estados Unidos
TGA australia
Conformidad Alemana

Evaluation of Enzyme-Linked Immunoassay and Colloidal Gold

Report of the WHO-China Joint Mission

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MÉTODO

Principio

El test COVID-19 IgG/IgM (WB/S/P) es un ensayo inmunocromatográfico de oro coloidal. La prueba utiliza anticuerpos IgM e IgG antihumanos, IgG anti conejo inmovilizados en una tira de nitrocelulosa. La almohadilla conjugada de color burdeo contiene oro coloidal conjugado con antígenos COVID-19 recombinantes, conjugados con oro coloide (conjugados COVID-19) y conjugados de conejo IgG-oro. Cuando se añade un espécimen seguido de un tampón de ensayo a la muestra, los anticuerpos IgM y/o IgG, si están presentes, se unen a los conjugados COVID-19 haciéndose complejos los anticuerpos. Este complejo migra a través de la membrana de la nitrocelulosa por acción capilar. Cuando el complejo se encuentra con la línea del anticuerpo inmovilizado correspondiente (IgM anti-humano y/o IgG anit-humano) el complejo queda atrapado formando una banda de color burdeo que confirma un resultado de prueba reactiva. La ausencia de una banda de color en la región de prueba indica un resultado de prueba no reactiva. La prueba contiene un control interno, (banda C), que debe exhibir una banda de color burdeo en el inmunocomplejo, (cabra anti conejo IgG / conejo IgG-oro conjugado), independientemente del desarrollo de color en cualquiera de las bandas de prueba. De lo contrario, el resultado de la prueba no es válido y la muestra debe volver a probarse con otro dispositivo.

PRECAUCIONES
1. Sólo para uso diagnóstico profesional in Vitro. No usar después de la fecha de caducidad.
2. Lea completamente toda la información en el prospecto antes de realizar la prueba.
El incumplimiento arroja resultados de prueba inexactos.
3. No lo utilice si el tubo/bolsa está dañado o roto.
4. La prueba es para un solo uso. No reutilice bajo ninguna circunstancia.
5. Manipule todos los especímenes como si contuvieran agentes infecciosos.
Observar las precauciones establecidas contra los peligros microbiológicos durante las pruebas y seguir los procedimientos estándar para la eliminación adecuada de los especímenes.
6. Use prendas protectoras como abrigos de laboratorio, guantes desechables y protección para los ojos cuando se ensayen muestras.
7. La humedad y la temperatura pueden afectar negativamente a los resultados.
8. No realice la prueba en una habitación con un flujo de aire fuerte, es decir, ventilador eléctrico o aire acondicionado fuerte.

CONTENIDO DEL KIT
20 bolsas selladas cada una contiene un casete de prueba, un gotero y un desecante Buffer
20 pads de alcohol
20 lancetas
1 prospecto

MATERIAL REQUERIDO SOLO PARA PLASMA, PERO NO PROPORCIONADO
1. Centrífuga (solo para plasma)
2. Temporizador

CARACTERISTICAS Y VENTAJAS
• Un reactivo de un, paso con los accesorios necesarios suministrados y sin necesidad de equipo
• Resultados rápidos en 10-15 minutos
• Fácil de usar, facilita las decisiones de tratamiento del paciente rápidamente
• Alta sensibilidad y especificidad

ALMACENAMIENTO Y ESTABILIDAD
El kit puede almacenarse a temperatura ambiente o refrigerarse (2-30°C). El dispositivo de prueba es estable hasta la fecha de caducidad impresa en el envase. El dispositivo de prueba, debe permanecer en la bolsa sellada hasta su uso. NO CONGELE. No usar más allá de la fecha de caducidad.

CONTACTO

Contestamos de inmediato de lunes a sábado desde las 8:00-23:00 hrs, horario especial de emergencia mundial.

Informaciones : info@hw.cl

Ventas mayoriastas sobre 1000: ventas@hw.cl

Ventas minoristas: andrea@hw.cl